((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour des mouvements d'actions au paragraphe 1, ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 4, commentaires du directeur général aux paragraphes 7,12) par Mariam Sunny
Le traitement expérimental de Viridian Therapeutics VRDN.O pour la maladie oculaire thyroïdienne chronique (TED) a considérablement réduit les symptômes tels que la vision double et le gonflement des yeux dans une étude de phase avancée, ce qui a fait bondir ses actions de plus de 26%.
Le succès de l'anticorps, le veligrotug, fait suite à une autre étude de phase avancée réalisée en septembre, qui a permis à de réduire les symptômes chez les patients atteints d'une phase active ou précoce de l'affection du système immunitaire.
Le TED provoque une inflammation et des lésions des tissus autour de l'œil et touche, selon les estimations, entre 90 et 300 personnes sur 100 000 aux États-Unis.
Viridian est "dans une position unique... avec une ligne de mire sur un médicament approuvé dans un marché commercial validé en 2026 et un candidat clair à la fusion-acquisition en 2025", a déclaré Alex Thompson, analyste chez Stifel.
Les analystes s'attendent également à ce que le veligrotug devienne le premier rival du traitement à succès Tepezza d'Amgen ( AMGN.O ), en offrant une option de traitement plus pratique pour les patients.
Tepezza nécessite un total de huit perfusions intraveineuses, chacune durant 60 à 90 minutes, alors que le médicament de Viridian nécessite cinq perfusions de 30 minutes.
"Il ne s'agit plus seulement de raccourcir les durées de perfusion et la durée du traitement", a déclaré Steve Mahoney, directeur général de l'entreprise. Le "profil clinique différencié du médicament sur (l'étude) vient de changer la donne pour les patients souffrant de TED chronique".
Viridian a déclaré que son médicament a aidé 48 % des patients, après ajustement des taux de placebo, à obtenir une réduction d'au moins 2 millimètres du gonflement des yeux après 15 semaines de traitement.
Il a permis à 18 % des patients, après ajustement pour tenir compte des taux de placebo, d'obtenir une résolution complète de la diplopie ou de la vision double.
Les 188 participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients souffrant de la maladie depuis environ six ans en moyenne.
Après ajustement des taux de placebo, 9,6 % des patients ont souffert d'une déficience auditive légère à modérée liée au traitement.
Viridian prévoit d'inclure les données des deux essais dans sa demande de mise sur le marché afin d'étayer l'étiquetage du médicament, a déclaré M. Mahoney.
Le développeur du médicament prévoit de déposer une demande d'approbation aux États-Unis au cours du second semestre 2025 et s'attend à un lancement potentiel en 2026.
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